
注册证编号:国械注准20213070872
注册人名称:微泰医疗器械(杭州)股份有限公司
注册人住所:浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号
生产地址:浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号
产品名称:持续葡萄糖监测系统
型号规格:G7、G7-A、G7-B
结构及组成/主要组成成分:
该产品由一次性葡萄糖探头(葡萄糖传感器和敷贴器)、葡萄 糖信号发射器、葡萄糖信号接收器(内置血糖检测模块)(选配)、 血糖管理应用软件(发布版本1)、持续葡萄糖监测手机应用软件、配套附件(信号接收器充电线和信号接收器充电器) 组成。 葡萄糖传感器由传感器底座、胶布和传感器探头组成。
适用范围/预期用途:
该产品可用于糖尿病患者(2周岁及以上)的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测。产品可提供并存储实时葡萄糖值,供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势,如葡萄糖水平低于或高于预设值,产品可发出提醒。葡萄糖传感器仅供单个用户使用,不需要用户进行校准,使用时间最长14天。2至12周岁小儿患者的适应症仅限于至少年满18周岁的看护人监管条件下,看护者负责管理或帮助小儿管理传感器,并解释或帮助小儿解释传感器葡萄糖读数。该产品测量结果不作为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据。注册证编号:国械注准20213070872
注册人名称:微泰医疗器械(杭州)股份有限公司
注册人住所:浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号
生产地址:浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号
产品名称:持续葡萄糖监测系统
型号规格:G7、G7-A、G7-B
结构及组成/主要组成成分:该产品由一次性葡萄糖探头(葡萄糖传感器和敷贴器)、葡萄 糖信号发射器、葡萄糖信号接收器(内置血糖检测模块)(选配)、 血糖管理应用软件(发布版本1)、持续葡萄糖监测手机应用软件、配套附件(信号接收器充电线和信号接收器充电器) 组成。 葡萄糖传感器由传感器底座、胶布和传感器探头组成。适用范围/预期用途:该产品可用于糖尿病患者(2周岁及以上)的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测。产品可提供并存储实时葡萄糖值,供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势,如葡萄糖水平低于或高于预设值,产品可发出提醒。葡萄糖传感器仅供单个用户使用,不需要用户进行校准,使用时间最长14天。2至12周岁小儿患者的适应症仅限于至少年满18周岁的看护人监管条件下,看护者负责管理或帮助小儿管理传感器,并解释或帮助小儿解释传感器葡萄糖读数。该产品测量结果不作为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据。
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产品名称:持续葡萄糖监测系统
型号规格:G7、G7-A、G7-B
结构及组成/主要组成成分:该产品由一次性葡萄糖探头(葡萄糖传感器和敷贴器)、葡萄 糖信号发射器、葡萄糖信号接收器(内置血糖检测模块)(选配)、 血糖管理应用软件(发布版本1)、持续葡萄糖监测手机应用软件、配套附件(信号接收器充电线和信号接收器充电器) 组成。 葡萄糖传感器由传感器底座、胶布和传感器探头组成。适用范围/预期用途:该产品可用于糖尿病患者(2周岁及以上)的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测。产品可提供并存储实时葡萄糖值,供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势,如葡萄糖水平低于或高于预设值,产品可发出提醒。葡萄糖传感器仅供单个用户使用,不需要用户进行校准,使用时间最长14天。2至12周岁小儿患者的适应症仅限于至少年满18周岁的看护人监管条件下,看护者负责管理或帮助小儿管理传感器,并解释或帮助小儿解释传感器葡萄糖读数。该产品测量结果不作为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据。
注册证编号:国械注准20213070872
注册人名称:微泰医疗器械(杭州)股份有限公司
注册人住所:浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号
生产地址:浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号
产品名称:持续葡萄糖监测系统
型号规格:G7、G7-A、G7-B
结构及组成/主要组成成分:该产品由一次性葡萄糖探头(葡萄糖传感器和敷贴器)、葡萄 糖信号发射器、葡萄糖信号接收器(内置血糖检测模块)(选配)、 血糖管理应用软件(发布版本1)、持续葡萄糖监测手机应用软件、配套附件(信号接收器充电线和信号接收器充电器) 组成。 葡萄糖传感器由传感器底座、胶布和传感器探头组成。适用范围/预期用途:该产品可用于糖尿病患者(2周岁及以上)的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测。产品可提供并存储实时葡萄糖值,供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势,如葡萄糖水平低于或高于预设值,产品可发出提醒。葡萄糖传感器仅供单个用户使用,不需要用户进行校准,使用时间最长14天。2至12周岁小儿患者的适应症仅限于至少年满18周岁的看护人监管条件下,看护者负责管理或帮助小儿管理传感器,并解释或帮助小儿解释传感器葡萄糖读数。该产品测量结果不作为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据。
注册证编号:国械注准20213070872
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产品名称:持续葡萄糖监测系统
型号规格:G7、G7-A、G7-B
结构及组成/主要组成成分:该产品由一次性葡萄糖探头(葡萄糖传感器和敷贴器)、葡萄 糖信号发射器、葡萄糖信号接收器(内置血糖检测模块)(选配)、 血糖管理应用软件(发布版本1)、持续葡萄糖监测手机应用软件、配套附件(信号接收器充电线和信号接收器充电器) 组成。 葡萄糖传感器由传感器底座、胶布和传感器探头组成。适用范围/预期用途:该产品可用于糖尿病患者(2周岁及以上)的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测。产品可提供并存储实时葡萄糖值,供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势,如葡萄糖水平低于或高于预设值,产品可发出提醒。葡萄糖传感器仅供单个用户使用,不需要用户进行校准,使用时间最长14天。2至12周岁小儿患者的适应症仅限于至少年满18周岁的看护人监管条件下,看护者负责管理或帮助小儿管理传感器,并解释或帮助小儿解释传感器葡萄糖读数。该产品测量结果不作为决定和调整糖尿病患者治疗方案的依据。